{"id":329,"date":"2021-07-20T05:43:30","date_gmt":"2021-07-20T04:43:30","guid":{"rendered":"https:\/\/plusultra-pharma.de\/restricted-redirect-2\/"},"modified":"2026-01-22T13:38:34","modified_gmt":"2026-01-22T12:38:34","slug":"758-2","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/plusultra-pharma.de\/en\/fachkreise\/758-2\/","title":{"rendered":"Materials"},"content":{"rendered":"

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Videomaterial:<\/strong><\/h3>\n

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Informationsmaterial:<\/strong><\/h3>\n

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Produktmonografie<\/strong><\/p>\n

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Wissenschaftliche Informationsreihe<\/strong><\/p>\n

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Arztbrief<\/strong>
Weiterverordnung<\/strong><\/p>\n

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Erfolgreicher Abschluss der Verhandlungen mit dem GKV<\/strong>
Spitzenverband \u00fcber den Erstattungsbetrag f\u00fcr Hyftor 2 mg\/g Gel<\/strong><\/h3>\n

Mit Hyftor 2 mg\/g Gel (Sirolimus 0,2%) steht eine topische Gelformulierung von Sirolimus 0,2% zur Verf\u00fcgung. Hyftor 2 mg\/g Gel (Sirolimus 0,2 %) ist ein gut vertr\u00e4gliches und wirksames Arzneimittel, das zweimal t\u00e4glich auf die mit fazialen Angiofibromen betroffenen Hautstellen aufgetragen wird.<\/p>\n

Nachdem die Zulassung sowie die Best\u00e4tigung des Orphan Drug Status durch die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur (EMA) im Mai 2023 f\u00fcr Hyftor 2\u00a0mg\/g Gel (Sirolimus 0,2\u00a0%) erfolgte, fand die Markteinf\u00fchrung in Deutschland im November 2023 durch die Plusultra pharma GmbH statt. Gem\u00e4\u00df \u00a7 35a Absatz 1 Satz 11 1. Halbs. SGB V gilt der medizinische Zusatznutzen eines Arzneimittels zur Behandlung eines seltenen Leidens durch die Zulassung als belegt.<\/p>\n

Anschlie\u00dfend wurde im Oktober 2024 das Nutzenbewertungsverfahren zwischen dem GKV-Spitzenverband und der Plusultra pharma GmbH f\u00fcr Hyftor 2\u00a0mg\/g (Sirolimus 0,2\u00a0%) Gel erfolgreich abgeschlossen und der verhandelte Erstattungsbetrag festgelegt. Die Verordnung von Hyftor 2\u00a0mg\/g (Sirolimus 0,2%) Gel ist somit wirtschaftlich, zweckm\u00e4\u00dfig und angemessen, sofern Hyftor 2\u00a0mg\/g Gel (Sirolimus 0,2\u00a0%) innerhalb der zugelassenen Indikation verordnet wird: mit tuber\u00f6ser Sklerose assoziierte faziale Angiofibrome bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren und \u00e4lter.<\/p>\n

Der Status \u201eOrphan Drug\u201c bleibt f\u00fcr Hyftor 2\u00a0mg\/g Gel unver\u00e4ndert bestehen.<\/p>\n

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